El pensamiento basado en riesgos ISO 9001 es una novedad relativa. Digo lo de relativa porque las organizaciones vienen gestionando sus riesgos desde sus orígenes, es algo que forma parte de su trabajo diario.
En el apartado 6 de la norma ISO 19011 trata sobre la preparación y la realización de las actividades de la auditoría como parte de un programa de auditoría. El grado de aplicación de todas las disposiciones de este apartado depende de los objetivos y el alcance de la auditoría que desee alcanzar la organización.
Cumplir con todos los requisitos legales ambientales ha sido la piedra angular de la norma ISO 14001, desde su nacimiento en el año 1996, y desde entonces este requisito ha cambiado muy poco. La forma de cumplir con la legislación según la norma ISO 14001 será la realización de tres actividades principales, estas son: mantener al día la legislación, garantizar su cumplimiento y gestionar dicho cumplimiento.
El enfoque basado en riesgos ISO 9001 se explica en la nueva norma ISO 9001:2015, durante la introducción en el apartado 0.5 “Pensamiento basado en el riesgo”.
Realizar una auditoría interna resulta fundamental dentro de un Sistema de Gestión. El Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001:2015, encontrar la información sobre todos los requisitos que se establecen el apartado 9.2.
El auditor interno ISO 9001 es una figura que desempeña un papel muy importante en una organización.
La auditoría interna es una actividad para la gestión y el apoyo de toda la organización que evalúa la eficacia de los procesos de la misma.
Los cambios del Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 2015 obedecen a cosas diferentes como puede ser la mejora continua, los cambios no controlados, implementar parcialmente la norma, la falta de comunicación, etc. todo esto puede generar no conformidades en el sistema, por lo que es necesario sujetarse a un método con el que poder gestionar los cambios con el fin de garantizar la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad.
Los recursos utilizados para el seguimiento y la medición suelen ser un elemento muy costoso, pero a la vez resulta muy necesario para el Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 versión 2015 con el propósito de otorgar confianza al cliente.
Como ya conocemos lo que es un AMFE, ahora nos toca conocer los beneficios que aporta el Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE).
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