La nueva ISO 9001 2015 fue publicada el pasado 23 de septiembre por parte de la Organización Internacional de Normalización, siendo la norma que ha reunido un mayor éxito en todo el mundo, ya que más de un millón de empresas de 187 países diferentes se encuentran certificadas. Dicha nueva norma trae consigo nuevos requisitos ISO 9001 2015.
Para realizar el análisis basado en riesgos se deben cumplir los requisitos que establece la norma ISO 9001. El enfoque basado en riesgos ISO 9001 tiene ciertos criterios a seguir.
Lo primero que debemos tener claro es qué es una auditoría interna ISO 9001:2015, en qué consiste y para qué sirve, además de conocer si es un requisito de la norma ISO 9001. Durante este artículo se podrán resolver todas estas dudas y algunas más.
El proceso de auditoría es una actividad ejecutada por una persona o un grupo de personas que examinan actividades de terceros.
Ante esto se plantea un gran reto: ser objetivos. La auditoría realizada debe destacar por su objetividad e imparcialidad. Solo cumpliendo con estas características obtendremos buenos resultados.
Para explicar el éxito de los requisitos de la nueva norma ISO 9001 2015, la alta dirección debe demostrar su liderazgo ISO 9001 y el compromiso que tiene con el Sistema de Gestión de la Calidad.
La norma ISO 31000 conforma un marco para la gestión del riesgo aplicable a cualquier tipo de empresa, sin importar su tamaño o sector.
Lo más deseable para las organizaciones es colocar en el mercado un producto o servicio que no presente defectos y para tal fin en el presente trabajo se expone el análisis de modos y efectos de fallas potenciales (AMFE), como un procedimiento de gran utilidad para incrementar la confiabilidad y buscar soluciones a los problemas que puedan presentar los productos y procesos antes de que estos sucedan.
ISO 9001:2015 se publicó en septiembre de este año, y entre las novedades encontramos una que destaca especialmente: el pensamiento basado en riesgos ISO 9001.
Este elemento está introducido en cláusulas como el enfoque a procesos, el liderazgo, y sobre todo en la número 6 denominada planificación.
Las actividades de auditoría según la norma ISO 19011 se llevan a cabo según una secuencia, dicha secuencia puede variar para adaptarse a las circunstancias de auditorías específicas.
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