Para realizar el análisis basado en riesgos se deben cumplir los requisitos que establece la norma ISO 9001. El enfoque basado en riesgos ISO 9001 tiene ciertos criterios a seguir.
Lo primero que debemos tener claro es qué es una auditoría interna ISO 9001:2015, en qué consiste y para qué sirve, además de conocer si es un requisito de la norma ISO 9001. Durante este artículo se podrán resolver todas estas dudas y algunas más.
El proceso de auditoría es una actividad ejecutada por una persona o un grupo de personas que examinan actividades de terceros.
Ante esto se plantea un gran reto: ser objetivos. La auditoría realizada debe destacar por su objetividad e imparcialidad. Solo cumpliendo con estas características obtendremos buenos resultados.
Para explicar el éxito de los requisitos de la nueva norma ISO 9001 2015, la alta dirección debe demostrar su liderazgo ISO 9001 y el compromiso que tiene con el Sistema de Gestión de la Calidad.
Lo más deseable para las organizaciones es colocar en el mercado un producto o servicio que no presente defectos y para tal fin en el presente trabajo se expone el análisis de modos y efectos de fallas potenciales (AMFE), como un procedimiento de gran utilidad para incrementar la confiabilidad y buscar soluciones a los problemas que puedan presentar los productos y procesos antes de que estos sucedan.
ISO 9001:2015 se publicó en septiembre de este año, y entre las novedades encontramos una que destaca especialmente: el pensamiento basado en riesgos ISO 9001.
Este elemento está introducido en cláusulas como el enfoque a procesos, el liderazgo, y sobre todo en la número 6 denominada planificación.
Las actividades de auditoría según la norma ISO 19011 se llevan a cabo según una secuencia, dicha secuencia puede variar para adaptarse a las circunstancias de auditorías específicas.
La norma ISO 9001 2015 habla sobre los recursos humanos de la organización. Para que se pueda satisfacer a los clientes con productos de calidad se debe contar con personal de calidad. Los recursos humanos se consideran en calidad:
Existen organizaciones en las que no se encuentran bien definidos los roles, las autoridades y las responsabilidades. Siendo esto una parta fundamental del Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 9001.
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