A menos de un año para que finalice el periodo de transición hacia la última versión de la norma ISO 9001, aún son muchas las organizaciones que se encuentran con dificultades para gestionar la información documentada en ISO 9001:2015 y hacer efectivo el cumplimiento de este requisito.
El enfoque principal de ISO 9001:2015 es el cambio. La Gestión del Cambio a ISO 9001:2015, implica modificar procesos, mano de obra, tecnología, proveedores, maquinaria, e incluso requisitos del cliente y requisitos legales.
Con la publicación de la última actualización de la norma ISO 9001, es preciso actualizar el Sistema de Gestión de Calidad y aplicar una metodología para la implementación y certificación, así como la transición y actualización, de los sistemas a la nueva versión ISO 9001:2015.
El liderazgo es extremadamente importante para que el Sistema de Gestión de la Calidad pueda funcionar con éxito en una organización. Tanto que, el liderazgo y la Alta Dirección en ISO 9001:2015, han merecido ocupar un requisito completo en la nueva norma.
El tiempo para culminar la transición a la norma ISO 9001:2015 se agota. El conteo regresivo ha iniciado y el número de organizaciones que se esperaba hubiesen completado el proceso de migración a la fecha, no ha alcanzado las expectativas de los organismos certificadores y de los consultores.
Todas las actividades de una organización enfrentan influencias internas y externas que provocan incertidumbre sobre los resultados esperados. El pensamiento basado en riesgos, según la norma ISO 9001:2015, es considerado determinante a la hora de obtener mejores resultados y prevenir efectos negativos.
Alinear la estrategia y el Sistema de Calidad es un elemento clave, y más aún tras la última revisión de 2015 de la norma ISO 9001, dado que, el compromiso de la Alta Dirección es esencial para gestionar el cambio y realizar una transición de forma responsable y eficaz.
Los recursos necesarios para implementar ISO 9001:2015 hacen posible la realización de las actividades de gestión de la calidad requeridas a la organización por el estándar internacional, en la cláusula 7, denominada “Apoyo”.
Esa cláusula busca proporcionar herramientas a la organización para apoyar la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad, permitiendo el logro de los objetivos propuestos.
Uno de los cambios en la última actualización del estándar internacional de calidad ISO 9001 en su versión de 2015, pone énfasis en el compromiso de la Alta Dirección con el Sistema de Calidad, de modo que las organizaciones que realicen la transición a ISO 9001:2015 deben conocer cómo demostrar que se da cumplimiento a este requerimiento.
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