La introducción del Anexo SL, y una nueva estructura de alto nivel, común a los nuevos estándares de ISO, son importantes novedades que presenta ISO 9001:2015. Esto, que sin duda reporta grandes beneficios a la hora de integrar Sistemas de Gestión, también implica la necesidad de contar con una guía para la implementación de ISO 9001:2015.
La nueva versión de la norma ISO 9001:2015 trae varios cambios para las organizaciones que tienen la intención de certificarse en la norma, o de hacer la migración desde la versión 2008. Los principios de la Gestión de la Calidad, que hasta la versión 2008 eran 8, y ahora se reducen a 7, es uno de esos cambios que conviene conocer.
Aplicar el alcance de la auditoría puede representar un desafío, si tenemos en cuenta que, a menudo, los auditores ven entorpecida su labor, o incluso, pueden ser objeto de engaño o fraude.
Implementar ISO 9001:2015 no siempre implica el mismo grado de dificultad. La complejidad del Sistema de Gestión, el tamaño de la organización, el número de procesos, son factores que inciden directamente en el desarrollo de la labor.
Las herramientas para la gestión de riesgos en ISO 9001:2015 resultan definitivas en áreas más críticas y complejas del Sistema, pues están directamente ligadas al fracaso o al éxito de los métodos y los procesos.
Las auditorías despiertan temor e incertidumbre entre los auditados. La Auditoría de Calidad no es la excepción, y es por ello que muchos empleados utilizan tácticas y estrategias para detenerlas. Evitar los retrasos en la Auditoria de Calidad, implica, para el auditor, estar un paso adelante de esas acciones.
Tras implementar un Sistema de Gestión de la Calidad, basado en la norma ISO 9001:2015, es normal que la organización piense en enfrentarse a la Auditoría de Certificación ISO 9001:2015, que realizará un organismo de certificación externo.
Los efectos de la globalización, la necesidad de una legislación armonizada y el avance vertiginoso de la tecnología de la información, obligan a las organizaciones a integrar sus sistemas de gestión. El nuevo Curso Sistemas Integrados de Gestión ISO, de Escuela Europea de Excelencia, responde a esa necesidad de las organizaciones por sincronizar y armonizar los diversos sistemas, basados en normas ISO.
La cláusula 4.1 de la norma ISO 9001:2015 habla sobre la dirección estratégica en Gestión de la Calidad. Específicamente, indica que la organización debe determinar los factores internos y externos que le sean relevantes y que afecten su capacidad para obtener los objetivos propuestos para el Sistema de Gestión de la Calidad.
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