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Metodología para el análisis de riesgos según ISO 9001

Metodología para el análisis de riesgos según ISO 9001

Las organizaciones deben implementar una metodología para el análisis de riesgos según ISO 9001, no porque la norma lo exija, sino porque es la forma apropiada para identificar riesgos y tomar decisiones sobre cómo gestionarlos o eliminarlos.

El propósito de una metodología para el análisis de riesgos según ISO 9001 es encontrar problemas potenciales que, eventualmente, pueden surgir durante la elaboración de un producto o en la ejecución de un proceso específico. Así, será posible jerarquizar el riesgo y realizar alguna acción al respecto.

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cambios en ISO 19011

Principales cambios en ISO 19011

La nueva edición de la norma ISO 19011, sobre las directrices para la auditoría de sistemas de gestión, ha sido publicada en julio de 2018. Los cambios en ISO 19011, versión 2018, han sido determinados con base en la revisión técnica desarrollada por el comité del proyecto de norma ISO/PC 302.

ISO 19011:2018 ofrece un enfoque uniforme y armonizado que facilita una auditoría eficaz en varios sistemas al mismo tiempo. Si consideramos que son muchas las organizaciones que trabajan con varios sistemas de gestión, este resulta uno de los cambios en ISO 19011 más relevantes.

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controles de riesgo en ISO 9001

Cómo identificar los controles de riesgo en ISO 9001

Identificar riesgos es tan importante como implementar controles de riesgo en ISO 9001. Se trata de un paso crítico dentro del pensamiento basado en el riesgo propuesto por la norma.

Y es que los controles de riesgo en ISO 9001, se diseñan e implementan, de acuerdo con la importancia del riesgo, determinada por la gravedad, la probabilidad de ocurrencia y la facilidad o dificultad que entrañe su detección.

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equipo de auditoría interna

Cómo estructurar un equipo de auditoría interna

La auditoría interna es la herramienta más eficaz para verificar la conformidad del SGC con los requisitos solicitados por la norma ISO, y, así, definir acciones de mejora. Debido a ello, estructurar un equipo de auditoría interna es una tarea que requiere considerar factores de evaluación muy precisos.

Al conformar un equipo de auditoría interna, es necesario establecer el número ideal de auditores, que, sin importar el tamaño de la organización, debe ser por lo menos de dos personas. Esto resulta imprescindible si pensamos que las normas de auditoría generalmente aceptadas nos indican que “un auditor no puede auditar su propio trabajo”.

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importancia del riesgo en ISO 9001:2015

Cómo identificar la importancia del riesgo en ISO 9001:2015

La revisión 2015 de ISO 9001, que incorpora el “pensamiento basado en el riesgo” ha generado ciertas dudas sobre la forma apropiada de identificar la importancia del riesgo en ISO 9001:2015. Son muchas las organizaciones que utilizan herramientas como FODA o FMEA para identificar los riesgos. Estas, si bien resultan muy útiles en ese propósito, no permiten abordar los riesgos una vez se conocen.

Identificar la importancia del riesgo en ISO 9001:2015 requiere determinar criterios específicos para evaluar su impacto, severidad y probabilidad de ocurrencia. Hoy explicamos cómo llevar a cabo esta tarea de la gestión de riesgos.

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Pasos para el proceso de gestión de riesgos en ISO 9001

4 pasos para el proceso de gestión de riesgos en ISO 9001

Comprender los pasos para el proceso de gestión de riesgos en ISO 9001 resulta esencial para no caer en el uso excesivo de formalismos, numerosos documentos y vernos abrumados por el cumplimiento de los requisitos para la gestión de riesgos.

Entonces, ¿cuáles son los conceptos básicos y cuáles son esos pasos para el proceso de gestión de riesgos en ISO 9001?

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Auditoría interna ISO 9001

Auditoría interna ISO 9001: consejos para antes, durante y después de realizarla

La auditoría interna ISO 9001 cierra un ciclo y abre inmediatamente el siguiente. La auditoría interna es un requisito de ISO 9001, pero más que una obligación es la mejor oportunidad que tiene la organización para conocer el estado real del sistema de gestión de la calidad y las oportunidades de mejora con las que cuenta; se trata de la esencia de la mejora continua.

La importancia de la auditoría interna ISO 9001 hace que se deban tomar medidas para asegurar su efectividad y la veracidad de sus informes y conclusiones.

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