El enfoque basado en riesgos ISO 9001 se explica en la nueva norma ISO 9001:2015, durante la introducción en el apartado 0.5 “Pensamiento basado en el riesgo”.
Realizar una auditoría interna resulta fundamental dentro de un Sistema de Gestión. El Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001:2015, encontrar la información sobre todos los requisitos que se establecen el apartado 9.2.
El auditor interno ISO 9001 es una figura que desempeña un papel muy importante en una organización.
La auditoría interna es una actividad para la gestión y el apoyo de toda la organización que evalúa la eficacia de los procesos de la misma.
Los cambios del Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 2015 obedecen a cosas diferentes como puede ser la mejora continua, los cambios no controlados, implementar parcialmente la norma, la falta de comunicación, etc. todo esto puede generar no conformidades en el sistema, por lo que es necesario sujetarse a un método con el que poder gestionar los cambios con el fin de garantizar la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad.
Los recursos utilizados para el seguimiento y la medición suelen ser un elemento muy costoso, pero a la vez resulta muy necesario para el Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 versión 2015 con el propósito de otorgar confianza al cliente.
Como ya conocemos lo que es un AMFE, ahora nos toca conocer los beneficios que aporta el Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE).
La norma ISO 19011 es un documento que define un estándar conocido internacionalmente para desarrollar, implantar y mantener el programa de auditoría interna diseñado para evaluar la calidad y el medio ambiente para la eficacia y la eficiencia. La norma ISO 19011 fue desarrollada por un comité técnico dentro la empresa internacional de normalización. La organización de diferentes sectores se refieren a la norma ISO 19011 de orientación para ayudarles a realizar auditorías que puedan establecer si sus Sistemas de Gestión cumple con los requisitos establecidos por el cliente y los requisitos que establece la norma que quieren o tienen implementada.
ISO 31000 Gestión de Riesgos – Principios y Guías es una Norma Internacional que pudiera manejar cualquier organización interesada en tratar los riesgos a los que está expuesta.
La norma ISO 14001 versión 2015 ha sido publicada en septiembre de 2015, por lo que las organizaciones certificadas con la anterior versión lo deben tener en cuenta para actualizarse y no perder las ventajas que ofrece la norma ISO 14001.
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