Auditoría interna ISO 9001

Según viene definido en la norma ISO 19011, la auditoria es aquel proceso sistemático, documentado e independiente a partir de cual obtenemos evidencias de auditoria y se examinan de manera objetiva con el fin de verificar el cumplimiento de los criterios de auditoria. Norma ISO 9001:2015 Preparativos de la auditoría de certificación

Existen los siguientes tipos de auditoria:

  • Interna (o de primera parte), en la que es la propia empresa la que realiza una auditoria a su Sistema de Gestión de la Calidad.
  • Externa (o de segunda parte), en la que son auditores externos a la organización los encargados de realizar la auditoria del Sistema de Gestión, por decisión de alguna de las partes interesadas de la empresa, como por ejemplo en la auditoria de un cliente hacia su proveedor.
  • De tercera parte, en este caso, es un auditor externo independiente el que lleva a cabo la auditoria. Es el caso de las Auditorias de Certificación.

Entre las ventajas que puede obtener la organización cuando realiza una auditoria interna podemos encontrar, la de identificar oportunidades que nos interesen para la mejora de la organización, y que aporte valor a la misma.

Con esto, podemos concluir que la auditoria interna ISO 9001 es una herramienta fuerte para la mejora continua de la empresa.

La auditoria interna ISO 9001 se debe planificar en momentos concretos para poder recoger la siguiente información del Sistema de Gestión de Calidad:

  • Requisitos establecidos por la organización
  • Requisitos establecidos en la norma
  • Verificación de su correcta implementación y seguimiento.

La auditoria interna ISO 9001 y la mejora continua van de la mano, ya que con la auditoria seremos capaces de identificar las oportunidades de mejora de la organización. ISO 19011: 4 Pasos a realizar antes de comenzar una auditoría interna

Entre los principales fines y funciones de la auditoria interna podemos ver:

  • Verificar que se cumplen los objetivos definidos en el Sistema de Gestión de la Calidad.
  • Verificar la funcionalidad del Sistema de Gestión de Calidad
  • Planificación de las auditorias tanto internas como externas
  • Etcétera

Para gestionar la auditoria interna ISO 9001 debemos seguir los siguientes pasos:

En el momento de programar la auditoria interna ISO 9001, debemos realizar las siguientes actividades:

  • Detallar los objetivos de la auditoria interna ISO 9001
  • Especificar funcionalidades y responsabilidad de las personas implicadas
  • Establecer el alcance de la auditoria
  • Determinar los recursos disponibles
  • Definir la planificación de las auditorias

La organización debe definir el programa de auditoria interna ISO 9001, de tal forma que la organización se audite en su totalidad mínimo una vez en el año. En función de la complejidad y el tamaño de la organización, la auditoria será más o menos compleja. Modificación en el proceso de auditoría interna ISO 9001:2015

La auditoria interna y la mejora continua con #ISO9001 Share on X

Para que la auditoria interna ISO 9001 se lleve a cabo de la forma correcta, es importante que conozcamos:

  • Los fundamentos, procesos y métodos de auditoría
  • El SGC que vamos a auditar
  • Los requerimientos legales que debemos aplicar
  • Y comprender los procedimientos de la empresa
  • Gestión de riesgos para establecerlos y analizarlos

Las características principales que debe tener un auditor interno son: independencia, objetividad e imparcialidad.

Pasos para planificar un programa continuo de auditoria interna ISO 9001

  1. Definir objetivos
  2. Definir el equipo y adjudicar responsabilidades
  3. Definir alcance
  4. Análisis de los riesgos
  5. Establecer procesos
  6. Conocer los recursos de los que disponemos

La planificación de un programa continuo trae consigo una serie de ventajas, entre las que encontramos la posibilidad de detectar con mayor rapidez las no conformidades, mejora de las auditorias y análisis y evolución continua entre otras.

En la siguiente ilustración podemos ver las funciones que se realizan en una auditoria interna:

Es importante tener en cuenta las siguientes consideraciones para realizar la auditoria interna de forma correcta:

  • Conocer bien las fuentes de información
  • Aplicación correcta de los procesos de auditoria
  • Establecimiento de las evidencias de auditoria
  • Análisis de estas evidencias en función de los criterios de auditoria
  • Establecer los descubrimientos de la auditoria interna ISO 9001
  • Verificación de la auditoria
  • Documentar todas las conclusiones que saquemos de la auditoria

Posibles resultados que podemos obtener con la realización de la auditoria interna

  • Concordancia con los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad
  • Concordancia con los requisitos de la empresa
  • Concordancia con los requisitos establecidos por las partes interesadas
  • Evidencias y descubrimientos
  • Desviaciones en el Sistema de Gestión de la Calidad
  • Fortalezas del Sistema de Gestión de la Calidad
  • Establecimiento de los posibles riesgos
  • Oportunidades de mejora para la organización

La norma ISO 9001 2015 define las no conformidades en la auditoria interna como el no cumplimiento de uno o varios requerimientos. Se distinguen a priori dos tipos de no conformidades, por un lado está la no conformidad de menor relevancia y por otro la no conformidad de mayor relevancia. Por ejemplo, una no conformidad puede ser que no se lleve a cabo un seguimiento y control de uno o varios requerimientos de un producto por parte de la organización. Tipos de auditoría interna ISO en Chile

Es importante documentar las no conformidades en la auditoria interna ISO 9001. Una de las principales características que debe tener el informe es la concreción y la relación con un requerimiento específico del Sistema de Gestión de Calidad. Es importante que sea concreto y preciso para que sea más fácil su comprensión.

Una de las funciones del auditor interno es llevar un control específico sobre las acciones que se habían definido para corregir las no conformidades. La persona responsable de aplicar estas acciones debe tener informado al auditor de la evolución de las acciones implementadas. La función del auditor interno es aprobar los planes de acciones correctivas implementados. Estas acciones se deben implementar en el momento concreto y no tienen que implementarse inmediatamente.

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