ISO 9001
La norma ISO 9001 entró en estado de revisión en el año 2013, en esta fecha fue cuando empezaron con las primeras reuniones en las que llegaron a la conclusión de que era necesario comenzar una revisión de la norma.
El hecho por el que se comenzó a revisar el estándar internacional ISO9001 fue porque en ese preciso instante surgió la necesidad de realizar cambios dentro del mundo de la calidad. Los cambios que se van a producir, normalmente, benefician a los usuarios de la norma y el principal fin que persigue es facilitar su utilización.
La próxima versión de la norma verá la luz en 2015, quiere ser un reflejo de las nuevas prácticas utilizadas en el negocio moderno, además de mejorar la aprobación del producto y poder integrar este sistema a otros.
Los cambios que podremos encontrar en la nueva versión de la norma serán:
- Se mantienen los procesos que se trataban en las versiones anteriores, aunque en la nueva versión se pretende que sea más comprensible y facilitar su puesta en marcha.
- Contará con una redacción de fácil compresión y general para empresas del sector servicios.
- La nueva versión de la norma ISO-9001 estará lleno de carácter preventivo, por lo que no necesitará tomar acciones preventivas. Sustituye las acciones preventivas por gestión de riesgo.
- En la norma ISO 9001:2008 está el apartado 4.2.3 Control de documentos y el apartado 4.2.4 Control de registros, pero en la nueva versión estos conceptos desaparecerán y se sustituirán por información documentada.
- Se introducen los proveedores, accionistas, sociedades, clientes como parte interesados.
- La gestión del cambio se hace más claro e intenso.
- La Mejora Continua será más importante, imponiendo a las empresas que utilicen mayor número de herramientas para poder gestionarlo.
- Desaparece el Manual de Calidad. Para muchos usuarios de la norma supone una ventaja, ya que le genera menos documentación que deberían elaborar y manejar.
- Los representantes de la dirección cambia y en la nueva versión es la alta dirección de la empresa la que realiza este rol.
La nueva estructura de la norma ISO 9001:2015 seguirá la estructura del Anexo SL y tendrá muchas distinciones con respecto a la norma ISO 9001:2008, tomando como referencia el borrador ISO/DIS 9001 elaboramos el siguiente cuadro:
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ISO 9001:2008 |
ISO/DIS 9001:2015 |
| 1. Objeto y campo de aplicación | 1. Alcance |
| 1.1. Generalidades | |
| 1.2. Aplicación | |
| 2. Referencias normativas | 2. Referencias normativas |
| 3. Términos y definiciones | 3. Términos y definiciones |
| 4. Sistema de Gestión de Calidad | 4. Contexto de la organización |
| 4.1. Requisitos generales | 4.1. Comprender la organización y su contexto |
| 4.2. Requisitos de la documentación | 4.2. Compresión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas |
| 4.2.1. Generalidades | 4.3. Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad |
| 4.2.2. Manual de la calidad | 4.4. Sistema de Gestión de la calidad y sus procesos |
| 4.2.3. Control de los documentos | |
| 4.2.4. Control de los registros | |
| 5. Responsabilidad de la dirección | 5. Liderazgo |
| 5.1. Compromiso de la dirección | 5.1. Liderazgo y compromiso |
| 5.2. Enfoque al cliente | 5.1.1. Liderazgo y compromiso para el Sistema de Gestión de Calidad |
| 5.3. Política de calidad | 5.2. Política de Calidad |
| 5.4. Planificación | 5.3. Roles de la organización, responsabilidades y autoridades |
| 5.4.1. Objetivos de la calidad | |
| 5.4.2. Planificación del sistema de gestión de la calidad | |
| 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación | |
| 5.5.1. Responsabilidad y autoridad | |
| 5.5.2. Representante de la dirección | |
| 5.5.3. Comunicación interna | |
| 5.6. Revisión por la dirección | |
| 5.6.1. Generalidades | |
| 5.6.2. Información de entrada para la revisión | |
| 5.6.3. Resultados de la revisión | |
| 6. Gestión de los recursos | 6. Planificación para el Sistema de Gestión de Calidad |
| 6.1. Provisión de los recursos | 6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades |
| 6.2. Recursos humanos | 6.2. Objetivos de la calidad y la planificación para alcanzarlos |
| 6.2.1. Generalidades | 6.3. Planificación de los cambios |
| 6.2.2. Competencia, formación y toma de conciencia | |
| 6.3. Infraestructura | |
| 6.4. Ambiente de trabajo | |
| 7. Realización del producto | 7. Apoyo |
| 7.1. Planificación de la realización del producto | 7.1. Recursos |
| 7.2. Procesos relacionados con el cliente | 7.1.1. Generales |
| 7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto | 7.1.2. Personas |
| 7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto | 7.1.3. Infraestructura |
| 7.2.3. Comunicación con el cliente | 7.1.4. Medio Ambiente o entorno para el funcionamiento de procesos |
| 7.3. Diseño y desarrollo | 7.1.5. Seguimiento y medición de los recursos |
| 7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo | 7.1.6. conocimiento organizacional |
| 7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo | 7.2. Competencia |
| 7.3.3. Resultados de diseño y desarrollo | 7.3. Conciencia |
| 7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo | 7.4. Comunicación |
| 7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo | 7.5. Información documentada |
| 7.3.6. Validación del diseño y desarrollo | 7.5.1. Generalidades |
| 7.3.7. Control de los cambios del diseño y desarrollo | 7.5.2. Creación y actualización |
| 7.4. Compras | 7.5.3. Control de la información documentada |
| 7.4.1. Proceso de compras | |
| 7.4.2. Información de las compras | |
| 7.4.3. Verificación de los productos comprados | |
| 7.5. Producción y prestación del servicio | |
| 7.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio | |
| 7.5.2. Validación de los procesos de la producción y dela prestación del servicio | |
| 7.5.3. Identificación y trazabilidad | |
| 7.5.4. Propiedad del cliente | |
| 7.5.5. Preservación del producto | |
| 7.6. Control de los equipos de seguimiento y medición | |
| 8. Medición, análisis y mejora | 8. Funcionamiento |
| 8.1. Generalidades | 8.1. Planificación y control operacional |
| 8.2. Seguimiento y medición | 8.2. Determinación de los requisitos de productos y servicios |
| 8.2.1. Satisfacción del cliente | 8.2.1. Comunicación con el cliente |
| 8.2.2. Auditoría interna | 8.2.2. Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios |
| 8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos | 8.2.3. Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios |
| 8.2.4. Seguimiento y medición del producto | 8.3. Diseño y desarrollo de productos y servicios |
| 8.3. Control del producto no conforme | 8.3.1. Generalidades |
| 8.4. Análisis de datos | 8.3.2. El diseño y la planificación del desarrollo |
| 8.5. Mejora | 8.3.3. Diseño y desarrollo de entradas |
| 8.5.1. Mejora continua | 8.3.4. Diseño y desarrollo de controles |
| 8.5.2. Acción correctiva | 8.3.5. Diseño y desarrollo de salidas |
| 8.5.3. Acción preventiva | 8.3.6. Diseño y desarrollo de cambios |
| 8.4. Control de los productos o servicios prestados externamente | |
| 8.4.1. Generalidades | |
| 8.4.2. Tipo y alcance del control de la provisión externa | |
| 8.4.3. Información para proveedores externos | |
| 8.5. Producción y prestación de servicios | |
| 8.5.1. Control de la producción y el servicio | |
| 8.5.2. Identificación y trazabilidad | |
| 8.5.3. Bienes pertenecientes a clientes o proveedores externos | |
| 8.5.4. Preservación | |
| 8.5.5. Actividades posteriores a la entrega | |
| 8.5.6. Control de los cambios | |
| 8.6. Lanzamiento de productos y servicios | |
| 8.7. Control de los procesos no conformes a productos y servicios | |
| 9. Evaluación del rendimiento | |
| 9.1. Seguimiento, medición análisis y evaluación | |
| 9.1.1. Generalidades | |
| 9.1.2. Satisfacción del cliente | |
| 9.1.3. Análisis y evaluación | |
| 9.2. Auditoría interna | |
| 9.3. Revisión de la gestión | |
| 10. Mejora | |
| 10.1. Generalidades | |
| 10.2. No conformidades y acciones correctivas | |
| 10.3. Mejora continua |
Debemos tener en cuenta que nos encontramos con un borrador de la norma y no con la versión original, por lo que se pueden generar cambios.Si desea obtener información sobre el curso que vamos a realizar sobre la Nueva Norma ISO 9001:2015 pinche aquí
